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ZRY-2D智能熱原儀
應(yīng)用范圍:
將一定劑量的供試品,靜脈注入家兔體內(nèi),觀察家兔體內(nèi)體溫升高的情況,以判定供試品中所含熱原的限度是否合格。ZRY-2D智能熱原儀滿足中國藥典對此種儀器的要求,它能自動檢測家兔體溫的變化,用于藥品,生物制品的熱原檢查和解熱藥的藥理研究。該儀器符合《中國藥典》的要求。該儀器現(xiàn)已具備完整的審計追蹤功能,符合數(shù)據(jù)完整性相關(guān)要求。符合仿制藥(注射劑)一致性評價要求。需要的用戶可致電購買相關(guān)軟件。
主要特點及技術(shù)指標(biāo)
·測溫范圍0℃~50℃
·測溫精度≤±0.1℃(32℃~44℃)
·探頭數(shù)量≤96個,每3個一組(標(biāo)配33個)。
·探頭有極強的互換性,可以在檢測中更換(例如:檢測時家兔將探頭咬斷,可以立即用另一個探頭替換繼續(xù)檢測,并可以保證精度)。
·探頭具有長期穩(wěn)定性,一般出廠標(biāo)定后可以數(shù)年不需再次標(biāo)定,只要定期驗證即可。
·提供家兔檔案管理功能
·可選擇性打印功能,可以打出本單位規(guī)定格式的報告,甚至可以打印在本單位報告紙上。
·軟件內(nèi)部設(shè)置了《中國藥典》規(guī)定的檢測方法,并可以自行設(shè)定檢測方法。
·多任務(wù)的軟件操作環(huán)境,可以同時檢測多個檢品,隨時靈活的分組功能保證分組和注射的時間,2個操作人員即可從容分組和打針。
·選配探頭校準(zhǔn)盒,使探頭的校準(zhǔn)更加方便、準(zhǔn)確。
·根據(jù)用戶需求有償提供3Q文件和3Q驗證服務(wù)。
數(shù)據(jù)完整性軟件(有償提供)特點:
·支持可加入域的高級操作系統(tǒng),實現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)統(tǒng)一控制時間和權(quán)限;
·符合藥品數(shù)據(jù)規(guī)范性的相關(guān)要求;
·提供用戶分級權(quán)限控制;
·用戶密碼復(fù)雜性控制;
·用戶密碼更換周期控制;
·具備完整的審計追蹤功能與操作日志;
·試驗數(shù)據(jù)不可修改、不可刪除;
·試驗報告可以導(dǎo)出PDF格式文件;
·采用數(shù)據(jù)庫技術(shù)存儲數(shù)據(jù),防止未授權(quán)人員訪問數(shù)據(jù)。
·軟件具備自動數(shù)據(jù)備份與手動數(shù)據(jù)備份功能,極大的提高了數(shù)據(jù)的可靠性。
·軟件提供演示練習(xí)功能,并且練習(xí)數(shù)據(jù)與真實數(shù)據(jù)完全隔離。